Шта је Абареликс?
Абарелик је гонадотропин{0}}ослобађајући хормон, или ГнРХ, антагонист развијен за хормонски{1}}осетљиво лечење карцинома простате. Одобрен је за пацијенте са узнапредовалим раком простате који нису могли да користе друге хормонске терапије и који су одбили хируршку кастрацију. За разлику од ГнРХ агониста, који у почетку могу изазвати пораст тестостерона, абареликс директно блокира ГнРХ рецепторе и брзо потискује производњу тестостерона. Ово га је учинило клинички важним за пацијенте са ризиком од избијања болести, посебно када би изненадна хормонска стимулација могла погоршати симптоме.
Зашто је супресија тестостерона важна
Код узнапредовалог рака простате, тестостерон може стимулисати раст тумора, чинећи супресију андрогена кључном терапијском стратегијом. Абарелик је дизајниран да брзо смањи тестостерон и избегне рани пораст повезан са неким ЛХРХ агонистима. У упоредним клиничким подацима, ниједан пацијент који је примао абареликс депо није показао повећање тестостерона током прве недеље, док је пораст тестостерона пријављен код великог броја пацијената лечених агонистима ЛХРХ. Овај брзи профил супресије учинио је абареликс значајном опцијом у дискусијама о превенцији избијања и хитној контроли болести.
Клинички учинак и ПСА одговор
Клиничке студије су објавиле да абареликс може постићи брзе биохемијске одговоре код пацијената са раком простате. У једном кључном испитивању, објективна стопа одговора од 88% је примећена до 85. дана, док је простата{3}}специфични антиген, или ПСА, опао за медијану од 75% до 15. дана и за више од 95% од 57. дана. Друга студија која је укључивала 81 мушкарца који је примао месечну интрамускуларну абареликс8% и многа искуства су показала да су побољшали1 симптоми као што су бол, опструкција урина или зависност од катетера.
Безбедносне бриге и управљање ризиком
Упркос клиничким предностима, употреба абареликса је била ограничена безбедносним проблемима, посебно непосредним системским алергијским реакцијама. СциенцеДирецт напомиње да је због повећаног ризика од озбиљних и потенцијално{1}}опасних по живот алергијских реакција, абареликс био на тржишту у оквиру добровољног програма управљања ризиком, при чему су пацијенти праћени најмање 30 минута након примене. У клиничким студијама, 15 од 1.397 пацијената имало је сличне алергијске реакције, што представља око 1,1%. Ови ризици су обликовали начин на који је лек био позициониран и ограничили његову употребу на пацијенте са ограниченим алтернативама.
Наслеђе и место у развоју лечења
Абарелик остаје важан јер је помогао у дефинисању клиничке вредности и ограничења ГнРХ антагониста у терапији рака простате. Показало се да је брза супресија тестостерона без пораста била могућа, али је такође показала како захтеви за безбедност и праћење могу утицати на усвајање. СциенцеДирецт извештава да је маркетинг абареликса добровољно суспендован у мају 2005. из економских разлога повезаних са обимним ФДА програмом{3}}управљања ризиком, иако је касније одобрен за употребу у Немачкој без посебних мера праћења. Његова историја наставља да информише о развоју новијих ГнРХ антагонистичких приступа.
Схаанки Медибридге Биотецх Цо., Лтд. обезбеђује истраживачке пептиде за лабораторије, академске институције и биотехнолошке организације широм света. Ако вам је потребан пептидни партнер високе чистоће за трајну сарадњу, пошаљите е-поштуhi@medibridgeapi.com.
